La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé lundi qu'un lot de pilules contraceptives avait été volontairement rappelé en raison d'une erreur d'emballage qui pourrait amener les utilisateurs à prendre un placebo alors qu'ils étaient censés prendre des pilules actives. Apotex Corp., à l’origine une société de production pharmaceutique canadienne ayant des activités en Floride, a rappelé quatre lots de comprimés de drospirénone et d’éthinylestradiol à des grossistes, des distributeurs et des consommateurs en raison d’arrangements de comprimés manquants ou incorrects.
"En raison de cette erreur d’emballage, lorsqu'un patient ne prend pas de comprimé en raison de la perte du comprimé ou qu’un patient prend un placebo au lieu d’un comprimé actif, une perte d’efficacité est possible en raison de la variation de la posologie consommée" La FDA a déclaré sur son site Web. Cela signifie que les femmes risquent la grossesse si elles prennent les produits affectés. Cependant, aucun cas de grossesse ni d’autres effets indésirables n’ont encore été rapportés, a noté la FDA.
Les numéros de lot suivants ont été affectés par l’emballage défectueux:
- 7DY008A
- 7DY009A
- 7DY010A
- 7DY011A
Chaque paquet contient une teneur de 3MG / 0, 03MG et note une date d'expiration d'août 2020, conformément à la notification de rappel de la FDA. L'emballage extérieur comprend le numéro de code du médicament (NDC) 60505-4183-3 et le NDC sur l'emballage intérieur porte la référence 60505-4183-1.
Les produits ont été fabriqués par Oman Pharmaceutical Products Co. LLC, sous contrat avec Helm AG, Nordkanalstrasse 28, Hambourg, 20097, Allemagne. La FDA a également fourni les images ci-dessous pour aider les utilisatrices à déterminer si leur contrôle des naissances est inclus dans le rappel.
Apotex a informé les grossistes et les distributeurs concernés par courrier et les patients à qui les lots rappelés ont été remis sont priés de contacter leur pharmacie et leur fournisseur de soins de santé pour toute question ou préoccupation. Ceux qui possèdent les produits défectueux et qui achètent directement chez Apotex doivent composer le 1 877 674-2082. Les consommateurs qui ont d'autres questions sont priés d'appeler le 1-800-706-5575.
Apotex a déclaré à Romper dans un communiqué que les agencements de comprimés incorrects et les poches de blister vides "ont été identifiés au cours d'une inspection d'investigation des stocks NON distribués". Le rappel, a déclaré Apotex, a été publié "par prudence".
La FDA exhorte également ceux qui ont eu des réactions indésirables ou des problèmes de qualité avec le produit à se rapporter au programme de signalement d'événements indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par courrier postal ou par télécopie au 1-800-FDA-0178.
L'agence a averti que les personnes utilisant le contrôle des naissances "ne devraient pas interrompre leur traitement" et devraient "utiliser une méthode de contrôle des naissances non hormonale." Une des formes les plus courantes de contraceptifs non hormonaux sont les préservatifs, selon Planned Parenthood. les alternatives incluent le diaphragme / cape cervicale, les dispositifs intra-utérins (DIU) et l'éponge.
En 2018, les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont signalé une évolution de la préférence en matière de contraception, notant qu'un nombre croissant de femmes préfèrent des méthodes de contraception réversibles plus durables telles que les DIU et les injections ou implants contraceptifs. Voici une bonne ressource pour celles qui recherchent d’autres formes de contraception.
L'année dernière, la Dre Terri Cornelison, directrice adjointe de la santé des femmes au Centre pour les appareils et la radiologie de la FDA, a mis en garde contre l'efficacité de la contraception en déclarant qu '"aucune forme de contraception ne fonctionne parfaitement". En tant que tel, parlez-vous toujours à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure forme de contraception adaptée à vos besoins.
Bien que l'erreur d'emballage ait été à l'origine de zéro grossesse ou autres effets indésirables, assurez-vous de revérifier la pilule contraceptive pour vérifier l'absence de pilule ou une pilule incorrecte. Et si vous avez des inquiétudes, appelez votre médecin ou votre pharmacie dès que possible pour connaître les différentes options.
